Kinder mit Entwicklungsstörungen der Intelligenz und psychischen Erkrankungen (z. B. Depressionen, Psychosen) benötigen häufig Psychopharmaka. Diese Kinder gehören zu einer Hochrisikogruppe für die Entwicklung von Nebenwirkungen (z. B. Gewichtszunahme, Kopfschmerzen), die aufgrund der Kommunikationsschwierigkeiten der Kinder lange unbemerkt bleiben können. Außerdem sind viele Medikamente nicht auf Sicherheit bei Kindern mit Entwicklungsstörungen der Intelligenz geprüft. Projektziel ist die Verbesserung der Sicherheit der Arzneimitteltherapie durch die Entwicklung der Beobachtungs-App SafeMed-Kids. Die App hilft Betreuungspersonen, die Wirkung der Medikation zu überwachen, und sie schult beim Erkennen von Nebenwirkungen. Über SafeMed-Kids können Eltern auch Daten zu den Nebenwirkungen mit den Behandelnden der Kinder teilen. In der Konzeptphase ist eine enge Zusammenarbeit mit Organisationen für Patientinnen, Patienten und Betreuungspersonen geplant, um sicherzustellen, dass die App den Bedürfnissen der Nutzenden entspricht. Wichtig sind dabei die Verständlichkeit der Informationen, Barrierefreiheit und Benutzerfreundlichkeit. Zusätzlich werden Ärzteorganisationen eingebunden, damit die App sich gut in den klinischen Alltag einfügt. Die Ergebnisse der Konzeptphase sind die App selbst sowie das Design einer Studie zur Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit der App. Organisationen für Patienten, Betreuungspersonen und Ärzte werden intensiv in die Ausarbeitung des Studiendesigns einbezogen und ethische Aspekte werden umfassend berücksichtigt. Für eine gute Zusammenarbeit werden verschiedene Kanäle zur Verbreitung von Informationen zum Projekt und zur Erhebung von Feedback genutzt (z. B. digitale und persönliche Treffen, Umfragen). Nach Abschluss der Studie wird die App frei verfügbar sein, um die Sicherheit der Arzneimitteltherapie von Kindern mit Entwicklungsstörungen der Intelligenz und psychischen Erkrankungen im deutschsprachigen Raum nachhaltig zu verbessern.

Freiheitseinschränkende Maßnahmen (FEM) sollen eine Person daran hindern, ihren Körper frei in eine Position ihrer Wahl zu bewegen. Beispiele sind Bettgitter oder Gurte im Bett oder am Stuhl. Solche Maßnahmen werden häufig bei Menschen mit geistiger Behinderung eingesetzt. Eine geistige Behinderung betrifft das Denken und das Verhalten und kann die Fähigkeiten zur Durchführung von Alltagsfähigkeiten beeinträchtigen. Der Hauptgrund für den Einsatz von FEM ist die Kontrolle von herausfordernden Verhaltensweisen, z. B. Aggression. Es wird jedoch angezweifelt, dass FEM Aggressionen oder andere herausfordernde Verhaltensweisen verringern können. Ihre Anwendung löst häufig Gefühle von Angst und Wut aus, kann Aggressionen verstärken und das Wohlbefinden der Betroffenen verringern. Außerdem schränken sie die Selbständigkeit bei der Durchführung von Alltagsaktivitäten ein. Daher ist es wichtig, FEM möglichst zu vermeiden. Programme zur Reduktion von FEM beinhalten meist Schulungen und Trainings dazu, wie FEM reduziert bzw. vermieden werden können. Um eine solche Intervention entwickeln zu können, ist es wichtig zu verstehen, was Menschen mit geistiger Behinderung unter FEM verstehen und was helfen kann, FEM zu vermeiden ohne dass dabei eine Gefährdung entsteht. Bisher wurden diese Themen nicht im Detail beschrieben. Ziel dieses Vorhabens ist es, die Sichtweise von Menschen mit geistiger Behinderung, ihrer Angehörigen und Interessenvertretungen zur Anwendung und Reduktion von FEM zu untersuchen. Dazu werden qualitative Interviews und Fokusgruppen durchgeführt. Zusammen mit Menschen mit geistiger Behinderung und ihren Interessenvertretungen wird eine Definition zu FEM entwickelt und Strategien zur Reduktion von FEM beschrieben. Die Ergebnisse sind nötig, um eine Intervention zu entwickeln, die den Bedürfnissen und Präferenzen von Menschen mit geistiger Behinderung, ihren Interessenvertretungen und anderen Personen, die an der Anwendung von FEM beteiligt sind, entspricht.

Die Wirksamkeit von Psychotherapie bei Jugendlichen ist gut belegt, doch nicht alle Patientinnen und Patienten profitieren davon und in einigen Fällen können bei Jugendlichen auch negative Effekte beobachtet werden. Zu diesen negativen Ereignissen zählen: Therapieabbruch, unerwünschte Behandlungsreaktionen (z. B. Nebenwirkungen) und Symptomverschlechterung. Das Wissen über die negativen Effekte von Psychotherapie und deren möglicher Reduktion ist begrenzt, insbesondere bei der Behandlung von Jugendlichen. Die Studie zielt darauf ab, diese Ereignisse zu untersuchen, indem die Perspektiven von Jugendlichen und ihren Stellvertretern berücksichtigt werden (z. B. Eltern, Selbsthilfegruppen). Über Online-Befragungen von Jugendlichen und ihren Eltern sollen die Häufigkeit von unerwünschten Behandlungsreaktionen untersucht und die Risikofaktoren für einen Therapieabbruch und Symptomverschlechterung ermittelt werden. Die Erkenntnisse aus diesen Umfragen sollen für die Entwicklung eines therapeutischen Rückmeldesystems genutzt werden. Dieses System soll in Zusammenarbeit mit einem Patientengremium entwickelt werden und sich aus den folgenden Komponenten zusammensetzen: 1) Kurze Befragungen der Beteiligten während der Therapie zur Verlaufskontrolle, 2) Rückmeldung der Befunde und Diskussion der Befunde zur gemeinsamen Entscheidungsfindung und 3) bei Bedarf Anpassung der Therapie an die Bedürfnisse der Jugendlichen. Das therapeutische Rückmeldesystem soll um datengestützte Risikoscores erweitert werden, um die Wahrscheinlichkeit von Verschlechterungen und Therapieabbrüchen bei Patientinnen und Patienten besser einschätzen und in der Behandlungsplanung berücksichtigen zu können. Um das therapeutische Rückmeldesystem zu überprüfen, soll in Zusammenarbeit mit dem Patientengremium zusätzlich das Design für eine klinische Studie entwickelt werden.

Personen, die unter Endometriose leiden, erleben oft Schmerzen, die von Depressionen, Angstzuständen oder einer verminderten gesundheitsbezogenen Lebensqualität begleitet sein können. Sexuelle Probleme, Schwierigkeiten in sozialen Beziehungen und der Umgang mit einer möglichen Unfruchtbarkeit bei Kinderwunsch können ebenfalls Belastungen für Personen mit Endometriose darstellen. Ziel des Projektes Endo-PINE ist es, 1) eine psychotherapeutische Intervention zur Reduzierung der psychischen Belastung zu entwickeln und 2) eine explorative klinische Studie zu planen. Diese klinische Studie soll die Auswirkungen der Intervention auf die Schmerzen und die psychische Belastung testen. Die Intervention wird auf den Ansätzen der kognitiven Verhaltenstherapie basieren, welche sich bereits als wirksam bei der Reduzierung von psychischen Belastungen im Zusammenhang mit Schmerzsymptomen gezeigt hat. Dazu gehören Psychoedukation, Achtsamkeitsstrategien sowie Körper- und Sexualtherapie. Endo-PINE wird in Zusammenarbeit mit einem Projektbeirat bestehend aus Personen mit Endometriose, deren Partnerinnen und Partnern, Psychotherapeutinnen und -therapeuten und Sexualforscherinnen und- forschern sowie Gynäkologinnen und Gynäkologen durchgeführt. Dieser Projektbeirat trifft sich regelmäßig mindestens einmal im Monat. Weiterhin wird es die Möglichkeit geben, Projektschritte mittels Rückmeldungen via Mail zu begleiten. Um Einblicke in Bedürfnisse und Wünsche einer größeren und diverseren Gruppe von Personen mit Endometriose bezüglich der geplanten psychotherapeutischen Intervention zu bekommen, wird zudem eine deutschlandweite Online-Umfrage durchgeführt. Der partizipative Forschungsprozess der Endo-PINE-Studie wird unabhängig qualitativ und quantitativ evaluiert.

Die Abhängigkeit von Alkohol betrifft viele Menschen und ist eine gravierende Erkrankung mit weitreichenden Folgen für die physische und mentale Gesundheit. Für Betroffene ist es eine große Herausforderung nach einer initialen Behandlung auch im Alltag eine Abstinenz aufrecht zu erhalten. Studien belegen, dass eine engmaschige suchtmedizinische Betreuung in Kombination mit einer medikamentösen Behandlung eine wirksame Unterstützung bieten kann. Allerdings existieren aktuell zu wenig solcher Angebote. Hier können E-Health-Systeme, also digitale Smartphone-basierte Systeme, eine Lösung bieten. Durch Nutzung einer speziellen App können Patientinnen und Patienten medizinische Unterstützung erhalten, mit ihren Behandlern kommunizieren und zudem mit Hilfe von speziellen Sensoren selbst messen, ob die Medikamente, die sie zur Unterstützung der Abstinenz einnehmen einen ausreichenden Wirkspiegel haben. Dies ermöglicht Patientinnen und Patienten sowie den Behandlern rückfallkritische Situationen frühzeitig zu erkennen und ermöglicht eine zeitnahe und zielgerichtete Unterstützung. Im Projekt soll der Prototyp eines solchen Behandlungssystems mit Patientinnen und Patienten und weiteren Zielgruppen optimiert werden. Gemeinsam wird zudem eine klinische Studie konzipiert, um die Wirksamkeit des Systems zur Unterstützung der Abstinenz zu untersuchen. Dazu werden Vertreterinnen und Vertreter der Zielgruppen in die Erprobung und Optimierung des Systems eingebunden. Entscheidungen zu wichtigen Fragen der Weiterentwicklung und Testung des Systems in der Behandlungspraxis werden dabei gemeinsam getroffen, um Patientinnen und Patienten eng in das Projekt einzubinden und Ihre Bedürfnisse bestmöglich zu berücksichtigen. Die Ergebnisse des Projektes können perspektivisch dazu beitragen eine neue Behandlungsmöglichkeit für Abhängigkeitserkrankungen zu etablieren, die Patientinnen und Patienten in ihrer Abstinenz unterstützt und die Gesundheit und Lebensqualität verbessert.

Person-Zentrierung und Beziehungsgestaltung gelten als Goldstandard in der Demenzpflege. Verhaltensbezogene und psychologische Symptome der Demenz sind oft Ausdruck unerfüllter Bedürfnisse. Diese wirken sich negativ auf die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen mit Demenz aus und erhöhen die Belastung von pflegenden Angehörigen. Sie sind ein häufiger Grund für stationäre Aufenthalte oder Umzüge in ein Pflegeheim. Psychosoziale Interventionen gelten als Maßnahmen erster Wahl. Video-Feedback ist eine vielversprechende dyadische Intervention zur Verbesserung person-zentrierter Pflege, bei der pflegerelevante Alltagssituationen auf Video aufgezeichnet und reflektiert werden. Unerfüllte Bedürfnisse von Menschen mit Demenz können so sichtbar gemacht und eine beziehungsorientierte und sensible Pflege gefördert werden. Dies trägt dazu bei, die verhaltensbedingten und psychologischen Symptome der Demenz zu verringern. Bisherige Erkenntnisse beruhen auf Machbarkeits- oder Pilotstudien. Menschen mit Demenz und ihre pflegenden Angehörigen wurden bisher nicht aktiv zum Thema Video-Feedback in den Forschungsprozess einbezogen. In der Konzeptionsphase (12 Monate) wird ein Studienprotokoll für eine explorative Studie über ein individualisiertes Video-Feedback-Interventions-Programm für Menschen mit Demenz und ihre pflegenden Angehörigen partizipativ entwickelt. Menschen mit Demenz und ihre pflegenden Angehörigen werden auf zwei Ebenen involviert: Ein Teilnehmendenbeirat begleitet den Prozess und wird zu anstehenden Entscheidungen konsultiert, Teilnehmende erarbeiten in Fokusgruppen die Kernziele. Die Konzeptionsphase kann daher zeigen, wie zuhause lebende Menschen mit Demenz und ihre pflegenden Angehörigen am besten erreicht werden können, welche Situationen sie für die Intervention am geeignetsten halten, was sie als sinnvolle Ergebnisse dieser Intervention ansehen und wie sie am besten in die anschließende explorative Studie einbezogen werden können.

Im Rahmen einer engen Kooperation zwischen Beteiligten aus Wissenschaft, Anwendung und Betroffenen soll ermittelt werden, welche psychosozialen Behandlungsansätze bei Patientinnen und Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) am vielversprechendsten sind. Hierzu wird zum einen untersucht, inwiefern sich ALS-Erkrankte trotz des schnellen Krankheitsverlaufs und der funktionalen Einschränkungen effektiv in den Forschungsprozess einbinden lassen. Zum anderen werden Mitwirkende (Erkrankte, Angehörige und medizinisches Personal) darüber befragt, welche Art von Behandlung sie sich wünschen, d. h. welche Aspekte ihnen hinsichtlich Format, Inhalt und Behandlungstechniken besonders wichtig sind. Die Projektergebnisse werden wichtige Informationen darüber liefern, wie ALS-Patientinnen und -Patienten effektiv in klinische Studien zu psychosozialen Behandlungen einbezogen werden können. Die identifizierten Präferenzen werden als konkreter Ansatzpunkt für die Entwicklung und anschließende Erprobung eines ALS-spezifischen psychosozialen Behandlungsprogramms dienen.

Darmkrebs (kolorektales Karzinom/CRC) ist weltweit die zweithäufigste Krebsart bei Frauen und die dritthäufigste Krebsart bei Männern. Die Operation (OP) ist die einzige Therapie, die zur Heilung führen kann; sie hat aber negative Auswirkungen auf den körperlichen und geistigen Zustand der Patientinnen und Patienten. Es wurden bereits kleinere randomisiert-kontrollierte Studien (RCTs) zu den Auswirkungen von prähabilitativen Programmen (therapeutische Maßnahmen vor der OP) durchgeführt, die die negativen Auswirkungen der OP abmildern könnten. Multimodale Programme (Kombination verschiedener Maßnahmen), die u. a. aus Fitnesstraining, Ernährungsberatung und psychologischer Unterstützung bestehen, scheinen das wirksamste Konzept zu sein. Bislang konnte jedoch, u. a. aufgrund methodischer Schwächen der vorhandenen Studien, nicht nachgewiesen werden, dass die Durchführung eines solchen Programms einen signifikanten Einfluss auf die postoperativen Ergebnisse hat. Daher ist Ziel des Vorhabens, erstmalig mit aktiver Patientenbeteiligung in der Planungs- und Durchführungsphase eine patientenzentrierte, multizentrische RCT zur Untersuchung der Effekte eines multimodalen Prähabilitationsprogramms zu entwickeln. Dazu werden wichtige Zielgruppen wie der Patientenbeirat des Studienzentrums der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie (SDGC) und Vertreter aus Selbsthilfegruppen (z. B. ILCO e.V.) mit Hilfe verschiedener Methoden in die Entwicklung der Studie eingebunden. Die Mitglieder bringen ihre persönlichen Erfahrungen ein. Dies ist besonders wichtig, da ein multimodales Prähabilitationsprogramm in einer späteren Studie die aktive Teilnahme der Patientinnen und Patienten erfordert und sich direkt auf ihr tägliches Leben auswirkt.

Die Therapie von Menschen mit Psychosen (aus dem so genannten Schizophreniespektrum, bipolare und andere) erfolgt weltweit primär durch Behandlung mit Neuroleptika (NL), sowohl in akuten Phasen als auch kontinuierlich. NL haben jedoch nicht nur hilfreiche, sondern auch teils belastende unerwünschte Wirkungen. Daher wünschen sich viele Betroffene ein Verringern oder sogar ein Absetzen der Medikamente. Derzeit gibt es nur wenige wissenschaftliche Erkenntnisse darüber, 1) wie NL am besten reduziert oder abgesetzt werden können (= tapering); 2) welche Behandlungs- und Lebensbedingungen einen sicheren tapering-Prozess ermöglichen; 3) bei welchen Menschen ein tapering-Prozess erfolgreich ist, und 4) welche Bedingungen für diesen Erfolg notwendig sind. Ziel dieser Konzeptentwicklungsphase ist es daher, ein Konzept für eine systematische Übersichtsarbeit zu diesen Fragestellungen zu entwickeln. Die Besonderheit der Übersichtsarbeit soll sein, dass daran ein partizipatives Forschungsteam aus Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern, Betroffenen sowie anderen Interessensgruppen beteiligt wäre. In der Konzeptentwicklungsphase sollen daher insbesondere die partizipativen Prozesse erarbeitet und vorbereitet werden, mit deren Hilfe später in der Übersichtsarbeit Betroffene und weitere Interessensgruppen sinnvoll und effektiv in allen Forschungsphasen einbezogen werden würden.

In diesem Projekt geht es um zwei Themen: Erstens soll beschrieben werden, wie Menschen mit einer Demenzdiagnose oder Demenzsymptomen in eine Literaturübersicht einbezogen werden können. Dies würde bedeuten, dass sowohl mit Forschenden (z. B. Demenzforschende) als auch mit Fachkräften des Gesundheitswesens (z. B. Pflegefachpersonal) zusammengearbeitet wird. Zweitens, die Arbeit am Thema der Literaturübersicht: Das Thema ist die Vermeidung unnötiger Krankenhausaufenthalte für Menschen mit einer Demenzdiagnose oder Symptomen einer Demenz, die entweder zu Hause oder in einem Pflegeheim leben. Bei der Literaturrecherche geht es darum, Interventionen zu finden (z. B. den Besuch einer Pflegeexpertin / eines Pfelgeexperten aus einem Krankenhaus, die / der zeigt, wie man eine Ernährungssonde handhabt), die dazu beitragen können, unnötige Krankenhausaufenthalte zu vermeiden. Mit der Einbeziehung von Menschen mit einer Demenzdiagnose und Fachleuten des Gesundheitswesens in die Durchführung einer Literaturrecherche wird Neuland betreten. Insofern ist eine gemeinsame Entwicklung, wie dies gelingen kann, von besonderer Relevanz, nicht nur für dieses Projekt, sondern auch für zukünftige Forschungsprojekte. Dennoch geht man davon aus, mit diesem Ansatz nah an der Realität aller Beteiligten zu sein und damit einen wesentlichen Beitrag zur Optimierung der Pflege und Versorgung von Menschen mit Demenz zu leisten. .

Mindestens jeder fünfte Patient berichtet über anhaltende köperliche Beschwerden (engl. = persistent somatic symptoms (PSS)). Betroffene erhalten oft jahrelang umfangreiche biomedizinische Diagnostik und Behandlungen, ohne dass die Beschwerden dadurch gelindert werden. Häufig fühlen sie sich stigmatisiert, hilflos und allein gelassen; oft suchen sie Hilfe außerhalb des Gesundheitssystems. Was fehlt, ist ein Versorgungskonzept, das Betroffene frühzeitig zu einer bedarfsgerechten und leitliniengestützten Versorgung führt. Im Bereich der Depressionsfrüherkennung konnte gezeigt werden, dass eine patienten-zentrierte Intervention zu aktiver Patientenbeteiligung und zur Verringerung von Depressivität führt. Zentrales Element für den Erfolg war der direkte Einbezug von Betroffenen in die Forschung. Ein solch partizipativer Ansatz könnte auch die Versorgungsforschung für Menschen mit anhaltenden köperliche Beschwerden voranbringen. Ge-meinsam mit Betroffenen soll ein transdiagnostischer, individualisierter und internetbasierter Ratgeber (engl. = Guide) entwickelt werden, der Betroffene zu leitliniengerechter Versorgung führt. Ein partizipatives Forschungsteam aus Betroffenen und Forschern wird eine Workshopreihe zur Entwicklung durchführen. Die Inhalte von "GUIDE-PSS" werden auf Aufklärungsmaterial aus nationalen Leitlinien basieren. Der Input von Vertretenden von Krankenkassen und Selbsthilfeorganisationen wird weiterhin zur Entwicklung beitragen. In einer anschließenden Umfrage mit Betroffenen wird die finale "GUIDE-PSS" Webseite mit bereits vorhandenem Patientenmaterial hinsichtlich Akzeptanz, Nützlichkeit, Erreichbarkeit und dem Potenzial, aktive Patientenbeteiligung zu fördern, verglichen. Wird der internetbasierte "GUIDE-PSS" als besser eingestuft, soll in einer anschließenden explorativen Wirksamkeitsstudie geprüft werden, ob "GUIDE-PSS" Betroffene tatsächlich zu einer leitliniengerechten Versorgung führt.

Die primär progressive Aphasie (PPA) ist eine Erkrankung des Gehirns, die durch fortschreitende Beeinträchtigungen von Sprache und Kommunikation gekennzeichnet ist. Dies führt oft zu sozialem Rückzug und reduzierter Lebensqualität. Es gibt zurzeit keine Heilung für PPA. Beeinträchtigungen von Sprache und Lebensqualität können jedoch durch die kombinierte Behandlung mit Sprachtherapie und sogenannter "nicht-invasiver Hirnstimulation" verbessert werden. Für die Hirnstimulation wird z. B. ein schwacher Gleichstrom an der Kopfoberfläche appliziert, der das Gehirn "empfänglicher" für Sprachtherapie macht. Um die Wirksamkeit dieser Therapien zu erhöhen, müssen sie aber häufig und über mehrere Wochen hinweg angewendet werden. Dies ist für viele Patientinnen und Patienten aufgrund eingeschränkter Mobilität oder zeitlicher oder finanzieller Beschränkungen nicht möglich. Daher ist geplant, ein bereits etabliertes Therapiekonzept so anzupassen, dass es unter enger Anleitung durch Therapeutinnen und Therapeuten, über das Internet, von den Patienten in ihrem eigenen Zuhause durchgeführt werden kann.