Teilprojekt eines Verbundes

GMP-konforme Produktion des Ultraschallkontrastmittels für die klinische Erprobung

Förderkennzeichen: 01EK2501
Fördersumme: 526.501 EUR
Förderzeitraum: 2026 - 2028
Projektleitung: Dr. Ralf Zuhse
Adresse: CHIRACON GmbH
Im Biotechnologiepark 9
14943 Luckenwalde

Morbus Crohn verursacht schwere soziale und wirtschaftliche Belastungen. Seine diagnostische Beurteilung ist oftmals schwierig, und es fehlen hochempfindliche bildgebende Verfahren, um Therapien präzise auszuwählen und zu kontrollieren. Ziel der Forschungsplattform Climbing Crohn ist es daher, die Diagnose und Therapie von Morbus Crohn zu verbessern, indem ein neues molekulares Ultraschallkontrastmittel erprobt wird, das aus polymeren, luftgefüllten Mikrobläschen besteht und gegen den Marker a¿ßß3-Integrin gerichtet ist. Das a¿ßß3-Integrin wird auf Blutgefäßen von Darmabschnitten, die von Morbus Crohn betroffenen sind, vermehrt gebildet und von neuen Medikamenten gezielt gehemmt. Das Projekt umfasst den gesamten regulatorischen Prozess bis zur klinischen Erprobung der Integrin-zielgerichteten Mikrobläschen. Toxizitätsstudien und Wirksamkeitsstudien werden im Tiermodell durchgeführt. Nach deren erfolgreichem Abschluss startet die klinische Erprobung. Diese umfasst eine Dosisfindung und Prüfung der Sicherheit des Kontrastmittels an Probandinnen und Probanden sowie Patientinnen und Patienten sowie die Untersuchung seiner Fähigkeit den Status von Morbus Crohn zuverlässig zu charakterisieren und Therapieeffekte zu erfassen. Ziel der Chiracon GmbH ist die Erforschung und Etablierung der GMP konformen Produktion und Formulierung von Integrin-zielgerichteten Mikrobläschen als Ultraschallkontrastmittel in fester Form für die klinische Erprobung in Phase I – IIb. Das Vorhaben ist Teil der Forschungsplattform "Climbing Crohn". Die Forschungsplattform wird durch die Arbeitsgruppe der Universitätsklinik Aachen koordiniert und hat insgesamt drei Projektpartner.