vom 06.11.2025 - Abgabetermin: 27.01.2026
Das Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) ist Mitglied der Europäischen Partnerschaft "Fostering a European Research Area for Health" (ERA4Health). Am 6. November 2025 hat ERA4Health eine gemeinsame transnationale Ausschreibung (Joint Transnational Call, JTC) für länderübergreifende klinische Studien (InvestigatorInitiated Clinical Studies, IICS) zum Thema "Multi-country Investigator Initiated Clinical Trials in Cardiovascular, Autoimmune and Metabolic diseases (Trials4Health 2026)“ veröffentlicht.
Mit der Ausschreibung sollen länderübergreifende, wissenschaftsinitiierte vergleichende pragmatische Wirksamkeitsstudien und / oder wissenschaftsinitiierte Studien zu neuen Indikationsgebieten bereits zugelassener Arzneimittel (drug repurposing Studien) gefördert werden. Das Ziel der Fördermaßnahme ist, die länderübergreifende Zusammenarbeit zwischen klinischen Forschungsteams bzw. Forschungsteams im Bereich der öffentlichen Gesundheit (aus Krankenhäusern, Gesundheitseinrichtungen und anderen Gesundheitsorganisationen) zu fördern und entsprechende klinische Studien zu ermöglichen.
Folgende Punkte müssen hierfür, je nach Design der klinischen Studie, berücksichtigt werden:
• Es muss sich um eine wissenschaftsinitiierte pragmatische vergleichende Wirksamkeitsstudie und/oder eine wissenschaftsinitiierte Studie zu neuen Indikationsgebieten bereits zugelassener Arzneimittel handeln, die als randomisierte Interventionsstudie der Phase III konzipiert ist.
• Für vergleichende Wirksamkeitsstudien gilt: Es sollen derzeit zugelassene Interventionen entweder miteinander oder mit der derzeitigen Standardversorgung in Europa verglichen werden. Hierzu können unter anderem Diagnose-, Screening-, Präventions- und Behandlungsmaßnahmen gehören. Bei den Interventionen kann es sich sowohl um pharmakologische als auch um nicht-pharmakologische Verfahren handeln, wie z.B. genau definierte, reproduzierbare und gezielte Ernährungs- und Lebensstilinterventionen, chirurgische Eingriffe, Prognosemethoden, die Verwendung von medizinischen Geräten, Nano- und fortschrittlichen Gesundheitstechnologien, eHealth und digitale Interventionen sowie andere Gesundheitsinterventionen.
• Für drug repurposing Studien gilt: sie müssen darauf abzielen, ein neues Indikationsgebiet für ein zugelassenes, nicht mehr patentgeschütztes Medikament zu erforschen.
• Generell gilt: Studien mit direktem kommerziellem Interesse sind von der Förderung ausgeschlossen.
• Die Studien dürfen sich nur auf die folgenden Bereiche von hoher öffentlicher Relevanz beziehen: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselstörungen, Autoimmunerkrankungen ggf. in Verbindung mit möglichen Komorbiditäten dieser Erkrankungen.
Interessierte Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler, die planen einen Kurzantrag für eine klinische Studie im Trial4Health 2026 Call einzureichen, sollten sich bis zum 30. November 2025 beim nationalen European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) Büro melden, um die Chance auf ein zusätzliches Budget von maximal bis zu 15 % für übergreifende Aktivitäten zum Studienmanagement durch ECRIN zu wahren. Details dazu finden sich im englischsprachigen Bekanntmachungstext.
Der englischsprachigen Bekanntmachungstext sowie weitere begleitende Dokumente sind auf der Webseite von ERA4Health veröffentlicht:
https://era4health.eu/calls/trials4health2026.php.
Die Frist zur Einreichung von Kurzanträgen endet am 27. Januar 2026.
Die Veröffentlichung der begleitenden deutschen Bekanntmachung im Bundesanzeiger folgt in Kürze.
Bei Fragen zur Ausschreibung beraten Sie gerne:
Frau Dr. Dorothea Bayer-Kusch
Telefon: 0228 3821-2567
E-Mail: era4health@dlr.de
Frau Dr. Svenja Krebs
Telefon: 0228 3821-2567
E-Mail: era4health@dlr.de
Frau Dr. Kristina Lüke
Telefon: 0228 3821-2567
E-Mail: era4health@dlr.de